您現在的位置 > 首頁 > 產品中心 > 詳細信息
模塊化在位清洗系統

SECESPOL(中國)擁有豐富的設計與應用經驗,能夠為客戶提供符合各種工況的多樣化在線清洗解決方案,從設計到驗證完全遵從FDA,GAMP,cGMP等標準法規,我們為客戶提供的每一臺產品都是依照最嚴苛的工業標準制造而成,并可提供專業的清洗驗證支持。

模塊化CIP
基于“質量和風險控制體系”的模塊化在線清洗設計理念,
完全符合中國新版GMP中“可追溯性、可重現性”的規范要求;
便于與現有設備集成對接;支持多模塊擴展(硬件、軟件);
便于現場移動操作;降低制藥質量控制風險;靈活配置,可有效降低采購成本。
 
 系統優勢
*為每個單獨的車間和生產需要單獨定制
*可以將完整的CIP功能整合到現有的控制系統中去
*符合ASME-BPE標準 *完整的各類文件符合管理機構的驗證標準
*完善的數據采集,數據報告輸出 *安裝過程和售后都有完善的技術支持 。
系統組成
包含洗液罐,換熱器,輸送泵,回流泵,溫度、壓力、電導率、液位、PH值在線監控模塊,控制系統及系統管件、設備、閥門等部件。
 
控制部分
我們擁有許多經驗豐富的專業技術人員從事設計,制造,并且有專門的樣板車間來進行調試和預測試工作。我們的設計理念更加針對清洗用應用程序,并專門開發了易于理解和操作的清洗項目編輯模塊和軟硬件在環邏輯檢查模塊。經過授權的用戶可通過操縱系統硬件來適應其清洗程序。
工作程序
通過設置程序(程序可調)由CIP清洗系統自動配置清洗液,經氣動控制閥與輸送泵、回流泵來完成清洗液的輸送、回流循環清洗、排放、回收整個清洗過程。由在線電導率檢測儀、在線TOC、PAC及觸摸屏電腦實現自動化檢測與控制。CIP系統可以根據要求設計為移動式或固定式,同時可以是單罐或多罐設計。
 
軟件設計
SECESPOL的控制系統是一套遵從FDA和GAMP要求的帶電子存儲記錄功能的高級控制系統,可以提供多屏監控和在線診斷功能.
性能特點
*符合FDA 21CFR11和GAMP要求
*高級圖表功能 *采用高級的PAC(可編程自動控制器)
*分級密碼用戶管理系統 *內建數據統計分析能力(CPK)
*內建錯誤診斷和自排除功能 *內建報警和事件監視,打印和記錄
*可以通過觸摸模擬界面進行交互式人工控制 。
 
文件系統
我們擁有完善的質量控制體系,可以為用戶提供從需求技術規范到操作認證的各種所需要的驗證支持,并可一并提供設計、安裝、運行等設備確認文件,以確保產品質量的可追溯性。
系統裝配

   
成功應用

 

 
立即購買
官方北京pk10开奖视频