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P系列藥用雙管板換熱器



 

P系列藥用雙管板換熱器的設計主要依據FDA和cGMP,應用于衛生等級要求較高的工況中,其獨特的設計使得換熱管內易于完全排空和保持清潔狀態,雙管板結構避免了常規換熱器易發生交叉污染的風險,完全滿足或高于其中對于設備的安全、衛生等要求。
我公司為“藥用雙管板換熱器”行業標準的唯一起草單位。

 
產品特點:
1、 換熱管采用優質316L無縫鋼管。2、 雙管板設計,杜絕交叉污染。
3、 產品接觸側全排空設計。           4、 換熱管內無死角。
5、 依據FDA和cGMP要求設計制造。6、 產品側快裝接口,殼側法蘭連接。
7、 與產品接觸部位采用電解拋光工藝,表面粗糙度小于0.5μm;8、 可實現SIP在線消毒;
9、  分為P-100、P-125、P-150、P-200和P-250五個系列,換熱面積從0.3平米到16.2平米,采用多種形式(單、雙和四流程),滿足不同工藝要求,也可根據用戶要求設計制造。

工作原理:
一次側物料通過電拋光處理的無縫鋼管束內進行流動,二次側媒質在相反的方向通過外管路流動,換熱管束的末端采用雙管板緊固,同時作為滲漏監測點,防止一次側物料和二次側介質雙向交叉污染。


最小間隙設計:在保證運行安全的前提下,SECESPOL優化換熱器最小間隙設計,將單位面積的換熱管數量提升數倍以上,極大地提高了單位體積內的換熱能力。


雙管板結構:SECESPOL P系列采用雙管板結構設計,最大限度的降低了交叉污染的風險,便于及時發現泄漏隱患,確保用戶安全地生產,符合2010版GMP第71條完善條款。


全排空設計:全排空設計避免產品接觸側出現死角,能夠預防微生物的滋生,易于清洗和滅菌,符合2010版GMP第98條、第99條完善條款。


材質與表面處理:SECESPOL P系列換熱器采用全316L不銹鋼制作,與產品接觸側的管道內表面粗糙系數從0.25μm到05.μm,適合采用CIP/SIP進行在線高溫清洗滅菌,符合2010版GMP第74條完善條款。


多種形式(單流程、雙流程、四流程):P系列雙管板換熱器可提供多種流程方式來滿足不同工況的換熱要求,也可根據客戶特殊要求提供定制產品。


安裝方式:P系列產品可以豎直或水平安裝,其主要基于客戶要求,與產品接觸側均采用快裝接口,(Tri-Clamp)設計,方便安裝、拆卸、清洗。


密封墊形式:產品接觸側密封墊,改性聚四氟乙烯(鐵氟龍)基材料;滿足3A 20-25和FDA要求
;采用高精密機械加工(保證表面光潔無毛刺)。


 
應用領域:
1、注射液用水的冷卻/加熱。  2、注射取水點冷卻。3、醫藥產品的冷卻/加熱。    
4、潔凈蒸汽冷凝及冷卻。5、高潔凈液體的溫度控制。
適用工藝點:最高衛生等級要求區域內的藥品冷卻,加熱;疫苗及血液制品冷卻加熱;注射水/純化水加熱冷卻、巴氏殺毒、過熱水滅菌等等。


成功應用:


服務與支持:
1、結合ASME BPE的要求以及最近幾年國內雙管板換熱器的應用情況,我公司總結出幾種經典的換熱器安裝使用方式,可為用戶提供現場安裝指導。
2、提供可追溯性資質文件,最大可能的協助用戶通過GMP或其他驗證。

現場安裝圖片:

 
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